本周新闻简报(4月9日至4月15日)

本周新闻简报(49日至415日)

 

328日,《2017年度医疗器械注册工作报告》发布,用翔实的内容和数据,全面展示和分析了2017年我国医疗器械注册管理工作进展情况。《报告》显示,2017年,我国医疗器械注册管理法规体系不断完善,医疗器械审评审批制度改革深入推进,境内医疗器械注册增长明显,产业自主创新意识增强。从《报告》中的数据可以看出,与2016年相比,2017年批准的境内第二类、第三类医疗器械注册数量均有明显增长。其中,批准境内第三类医疗器械注册3300项(医疗器械1910项,体外诊断试剂1390项),比2016年增加了13.7%;批准进口医疗器械5623项(进口第二类医疗器械注册2823项,进口第三类医疗器械注册2800项),同比减少2.3%。值得关注的是,在批准注册的境内第三类医疗器械中,注册数量排在首位的医用高分子材料及制品,其注册数量与2016年相比,增长高达56.5%

    

日前,国家发展和改革委员会产业协调司在其网站发布《2017年医药产业经济运行分析》。数据显示,2017年,我国医药产业主营业务收入、对外贸易总额、利润总额保持较快增速,主营业务收入恢复至两位数增长,医药创新政策的效果进一步显现。随着审评审批制度改革的不断深入,加快创新药品审评审批速度、药品上市许可持有人制度试点、优化药品审评审批流程等一系列举措快速推进,大大提高了审评审批效率,医药创新环境明显改善,创新产品可及性有所提升。

 

2020年,各地要力争实现让每个家庭拥有一名合格的签约医生,每个居民有一份电子化的健康档案。这是我国卫生工作的既定目标之一。去年底,针对我国超过5亿人有家庭医生报道引发的质疑,原国家卫计委的相关负责人回应称,家庭医生不是私人医生。言下之意,家庭医生并不是多数人所想象的一对一式的医疗服务,更不是每个人都可以随叫随到的保姆式医生。但无论如何,媒体最新调查反映的一人签约近千名社区住户,签完之后再无联系的情况,与家庭医生制度的预期效果显然有不小距离。

 

财政部网站消息,经国务院批准,国务院关税税则委员会决定对原产于美国的部分进口商品中止关税减让义务,自201842日起实施。具体产品清单暂定包含7类、128个税项产品。具体到医药领域,提到鲜、冷、冻或干的西洋参、其他鲜人参和其他冷、冻或干的人参,加征15%的关税。

 

近日,《中国药店》隆重发布“20172018年度中国药店单店百强榜。据悉,今年的百强榜上榜门槛从上一年的2400万元飙升至3645万元,亿元门店从去年的13家增加到了20家,刷新了历史最高纪录。

 

 

42日,国家食药监总局发布《2017年度食品药品监管统计年报》。《年报》公布,截至201711月底,全国共有原料药和制剂生产企业4376家。对比2015年年报中的数字,有689家药企已经消失,究其原因一个是环保、一个是产业调整。