本周行业信息简报(6月4日至6月10日)

本周行业信息简报(6月4日至6月10日)

1  备受关注的国地税合并大幕将正式开启。从权威渠道获悉,国税地税征管体制改革正在紧锣密鼓推进,省级和省级以下国税地税机构合并有关事项正在抓紧落地。国家税务总局等有关部门已经组织召开多次内部调研、培训、座谈会,目前,改革的具体时间表和路线图已经基本明确。业内指出,从纳税人和缴费人的关注点出发,国地税机构合并后,征管职能的转变和纳税人的便利提升将是两大看点。

2  日前,《财政部关于下达2018年全民健康保障工程中央基建投资预算(拨款)的通知》,又有600多家医疗机构获得国家财政拨款,总数是240亿,平均每省接近8亿元(不含台港澳)。获拨款较多的省份大多集中在中西部地区,广东、浙江、江苏、上海等发达地区,每省都在3亿以下,北京、天津则是零,一分没给。

3  6月6日,国家市场监管总局网站正式挂出《2018网络市场监管专项行动(网剑行动)方案》,按照方案部署,2018下半年通过开展网剑行动,以打击网络侵权假冒、刷单炒信、虚假宣传、虚假违法广告等违法行为和落实平台责任、规范格式合同为重点,更好地实现对网络市场的全流程、全链条精准监管,进一步遏制网络市场突出违法问题,提升网络商品和服务质量,改善网络市场竞争秩序和消费环境,推动社会信用体系建设。

4  近期,国家药品监督管理局发布了关于进一步加强机构改革期间药品医疗器械化妆品监管工作的通知,总结其中八点特别应关注的有:1、重点打击药品、医疗器械和化妆品生产环节不按照规定组织生产、擅自降低生产标准和条件、非法添加等行为。2、重点强化中药饮片生产环节质量监管和特殊药品、疫苗、血液制品生产经营环节监管,对疫苗、血液制品生产企业要进行全覆盖检查。3、开展中药饮片生产经营环节专项整治,继续保持药品流通环节专项整治工作的连续性。4、加强无菌和植入性医疗器械生产、流通和使用环节监督检查,切实加强高风险重点产品监管。5、对批签发、国家抽验、不良反应(事件)监测和投诉举报等收集到的质量安全风险信号,要立即组织飞行检查,及时发现问题,排除隐患,控制风险,严守安全底线。6、对药品、医疗器械无证经营、非法渠道进货、不按照规定条件储存运输药品、货账票证款不一致、记录作假的行为和采购销售使用不合格中药饮片行为进行重点检查。7、对零售药店违规促销、药师不在岗销售处方药的行为进行严肃整治。8、严格把关药品、医疗器械网络销售和交易监测信息的处置工作,规范药品、医疗器械网络销售行为。

5  6月1日,西藏自治区药品采购服务管理中心发布了《关于征求<西藏自治区公立医疗卫生机构医耗材和体外诊断试剂集中采购实施方案(试行)>意见的通知》,正式启动耗材、试剂集中采购。

6   6月1日,湖北省卫计委发布两条在“两票制”基础上增开一次购销发票的批复。丹江口市等22个地区的乡镇卫生院和村卫生室,允许在购药品在“两票制”基础上增开一次购销发票。

7  6月1日,国家药品监督管理局办公室公开征求《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》文件(全文见本简报末尾)的意见,这是一份企业、检查员和数据临床机构都需要了解的文件。这份文件,详尽列出了医疗器械临床试验检查要点和责任判定的原则,有了这个“标准”,距离全国范围内的常态化抽检也不远了。

8   6月4日,国家药品监督管理局发布《关于开展2018年国家药品跟踪检查有关事宜的通告(2018年第35号)》。包括2017年国家抽检发现问题较多的企业38家,疫苗类生物制品生产企业40家,血液制品生产企业28家,麻醉、精神药品和药品易制毒类生产企业15家,新批准上市的注射剂仿制药生产企业60家,专项检查生产企业20家。涵盖201家药品生产企业。

9  据佛山人社官方公众号报道,近日,《佛山市公立医疗机构药品和医用耗材集中采购试行办法》正式印发,自今年7月1日起,全市公立医疗机构药品和医用耗材采购必须在阳光平台上集中采购。与此同时,市社保局将建立药品和耗材集中采购领域信用黑名单制度,以信用记录为依据,惩戒失信交易行为。

10  5月25日,新组建的生态环境部在官方网站表示,中央环境保护督察组将于近期陆续进驻河北、内蒙古、黑龙江、江苏、江西、河南、广东、广西、云南、宁夏等10省(区),对第一轮中央环境保护督查整改情况开展“回头看”,目的已经明确,即紧盯督查整改不力问题。