本周国内外行业信息简报(9月10日至9月16日)

本周国内外行业信息简报(9月10日至9月16日)

1   消息称,国家医疗保障局主导下的试点联合采购9月11日在上海召开座谈会,会上介绍了联合采购的要求及操作方法,并公布了第一批带量采购清单:共33个药品参加试点采购。据透露,带量采购针对的是通过一致性评价的仿制药对应的通用名品种,参与企业为大陆上市产品的生产企业或进口总代,按药品通用名进行遴选,企业必须要保证有足够的生产能力。试点采购清单明确了药品规格以及具体采购数量。北京、上海、天津、重庆、广州、深圳、沈阳、大连、西安、成都、厦门等11个城市参加此次带量采购试点。

2   国家药监局三定方案:设中药民族药监督管理司等9个内设机构。

3   2018年9月5日,国家卫健委卫生发展研究中心在广州发布了第三方医学实验室效果评估及经验总结项目报告,这次会议比较低调,可能很多检验业内人士特别是医院检验科的人并未关注。但是,由于卫健委卫生发展研究中心是国家卫健委的直属事业单位,是为国家卫健委提供技术咨询的智囊机构,其发布的报告具有一定的官方背景,其对第三方医学实验室的评估一定程度上将决定国家卫健委对第三方医学实验室的态度。纵览报告全文,我们会发现下一步国家卫健委可能会全力支持第三方医学实验室的发展。

4   9月10号一早,第一督查组对北京协和医院、北京医院、北京同仁医院等多家医院进行了暗访。按照2018年国务院大督查总体安排,在对31个省、区、市和新疆生产建设兵团开展实地督查的基础上,9月10日,国务院派出8个督查组,对国务院30个部门和单位开展实地督查。这次实地督查将聚焦影响政策落实的“最先一公里”,对有关部门和单位贯彻落实中央经济工作会议部署和《政府工作报告》目标任务情况进行全面对标对表。

5   9月12日,国家药品监督管理局公布了2018年第一批医疗器械临床试验监督抽查情况,通过现场检查发现9个注册申请项目临床试验存在合规性问题。

6   近日,河南省漯河市卫生计生委员会发布《关于12家城市公立医院2018年6-7月高值医用耗材双十排名情况的通知》,曝光了全国首份医院耗材用量连续两个月排名前十的名单,以及耗材使用量大的医务人员。(“双十”是指使用金额排名前十的高值医用耗材和使用耗材总金额排名前十的医务人员。)从各医院公布的前十名医务人员名单来看,有些产品类别下,使用者不足十人,甚至只有两个人,但两个人同时被列进了该产品类别下的前十名使用者里。其实,对于这样一个全国首份名单,很值得行业关注。毕竟,名单里的产品最终有多少会停用或限用,还需要医院先对名单自查核实,之后还需要经高值医用耗材管理专业委员会认定为不合理使用品规。最终会不会达到挤出高值耗材水分的目的,还要等处理结果的公示。如果多半产品被停用或限用,对耗材企业而言,在河南市场真的遇到了一个不小的障碍。