本周国内外行业信息简报(10月8日至10月14日)

本周国内外行业信息简报(10月8日至10月14日)

 

1   近日,国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告(2018年第96号)为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责,强化医疗器械生产企业质量主体责任意识,提升质量管理水平,根据《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械生产质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局公告2014年第64号),国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械生产企业管理者代表管理指南》,现予发布。

 

2   中国肿瘤微创科技研发与应用专家研讨会29日在北京举行。中国医学装备协会秘书长李志勇在会上表示,最近几年,中国医学装备行业在政策和市场的共同作用下发展较快,行业的生产型企业达到16124家,市场规模达到了6500亿元。预计到2020年行业市场规模会突破8000亿元。李志勇称,医学装备是现代医学发展的动力,也是支撑医疗卫生保健事业发展的重要物质基础。医学装备行业已成为世界发展最快的产业之一,创新产品也不断的涌现,成为高新技术产业竞争的焦点领域和衡量一个国家科技进步的重要标志。会上,结合多年的工作实践,李志勇谈到医疗器械的创新要从4个方位入手:一是要从医院和医生需求的入手,了解临床的需求;二是要从病人家属的需求入手,特别是多发病、疑难病,跟他们座谈交流,寻求创新的方向和突破点;三是从进口医疗器械入手,寻找替代的机会;四是与科研机构和高校合作。

 

3   在山西省财政厅公布的《山西省2018-2019年度集中采购目录及采购限额标准》中,明确提出:政府采购应当采购本国货物、工程和服务,确需采购进口产品的要按有关规定进行审核论证,经财政部门核准后方可购买。就在不久前,浙江省财政厅也发布了《2018-2019年度全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类)的通知》。同时公布了《2018-2019年度浙江全省政府采购进口产品统一论证清单(医疗设备类)》。共计232种医用设备经论证后允许进口,其余医疗设备采购均要求国产,确需采购进口的,需要经过提交申请,通过严格审核和进一步论证。

 

4   918日上午,青岛眼科医院北部院区门诊云药房正式启用,这是易复诊第三方处方共享平台在青岛建成的首个处方共享药房。易复诊是承接处方外流的第三方处方共享平台,此次与青岛眼科医院合作,标志着处方院外化、规范化模式正式落户青岛。依托处方共享平台,将实现医院和药房的互联互通,信息共享,更好的服务就诊百姓。

 

5   国家药监局副局长新增两人,至此,国家药监局一正四副领导班子浮出水面。

 

6   926日,西安市发布《西安市机器人产业发展规划(2018-2021年)》和《西安市机器人+”行动计划(2018——2021年)》。规划中指出:推广配药机器人在药店应用,率先选择35家连锁企业开展试点,总结经验后进行推广。在规划中,机器人在医疗健康方面的目标是:到2021年,实现全市各医疗、养老服务机构和药店推广使用医疗机器人总量达到1800台,建设机器人+医疗应用示范医院5家,建设医疗机器人应用标准化科室10家。

 

7   儒商大会2018”现代海洋产业论坛上,总投资203亿元的12个现代海洋重点项目顺利签约。华录集团投资44亿元,在青岛蓝谷建设国家海洋大数据产业基地;京东集团投资25亿元,在胶州建设跨境电商及智慧物流项目;亚琦集团集团投资52亿元,在潍坊建设国际(临港)物流商贸城项目。论坛同时推介了216个海洋强省重点项目,总投资4100多亿元,掀起了新一轮投资山东海洋产业的新高潮。