本周国内外行业信息简报(10月29日至11月4日)

本周国内外行业信息简报(10月29日至11月4日)


1   10月26日上午,福建省医疗保障局挂牌成立。 


2   111日,国家药监局发布《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见 》国药监药管〔201835号。《意见》明确疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系;基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品尽快建立药品信息化追溯体系;其他药品逐步纳入药品信息化追溯体系。

 

3   近日,由中国化学制药工业协会出品的《制药工业蓝皮书——中国制药工业发展报告(2018)》正式发布,这是首部关于制药工业领域的蓝皮书。蓝皮书是行业发展历史的真实记录,同时对未来国家在研究行业政策提供参考依据,对研究和指导制药行业发展、推进医药供给侧结构性改革具有较高的参考价值。

 

4   1030日,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会发布了《临床急需境外新药审评审批工作程序》及申报资料要求,以便加快临床急需的境外上市新药审评审批。

 

5   20189月,国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品138个。其中,境内第三类医疗器械产品70个,进口第三类医疗器械产品20个,进口第二类医疗器械产品48个。

 

6   1010日,国家医保局发布《关于将17种抗癌药纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》。经过3个多月的谈判,17种抗癌药纳入医保报销目录,大部分进口药品谈判后的支付标准低于周边国家或地区市场价格,将极大减轻我国肿瘤患者的用药负担。

 

7   从今年初开始的医疗器械公司专利大战仍在持续,需要看到的是,在进口替代的大背景下,医疗器械企业越来越重视研发能力,保护自己的知识产权。这些专利大战既是例证,也是警醒。