本周国内外行业信息简报(11月26日至12月2日)

本周国内外行业信息简报(11月26日至12月2日)

 

1   2018年是医药政策大年,国家医保局成立、两票制全面实施、新版基药目录发布、“4+7”城市试点带量采购等,而这些政策都剑指医院用药市场的供给侧改革,处方药面临多重压力,反观OTC用药,受到各项政策的影响较小,不少畅销品牌成为了稀缺资源,具备持续提价动能和提价空间。日前,中国非处方药物协会发布《2018年度中国非处方药生产企业综合统计排名》、《2018年度中国非处方药产品综合统计排名(中成药)》、《2018年度中国非处方药产品综合统计排名(化学药)》三个文件。

 

2   1123日下午,商务部对外发布了关于《全国零售药店分类分级管理指导意见(征求意见稿)》公开征求意见的通知,拟进一步指导规范零售药店分类分级管理工作,这意味着,零售药店行业即将开启新的大变局。征求意见稿显示,根据现行法律法规,按照经营条件和合规状况,将零售药店划分为三个类别:一类药店可经营乙类非处方药;二类药店可经营非处方药、处方药(不包括禁止类、限制类药品)、中药饮片;三类药店可经营非处方药、处方药(不包括禁止类药品)、中药饮片。经营条件和合规状况包括零售药店的药品质量保障能力、药学技术人员配置和行政处罚记录等内容。

 

3   近日,《中国(广东)自由贸易试验区广州南沙新区片区开展一照一码走天下改革试点工作方案》正式印发,在全国率先实现企业一照一码走天下的南沙再次走在前列。在自贸试验区、粤港澳深度合作示范区内假定企业符合准入条件,不再办理许可审批,企业凭一照一码营业执照直接经营,最大限度减少审批发证。在大型医疗器械融资租赁的审批上,南沙自贸区试点的医疗器械融资租赁企业无需再办理《医疗器械经营许可证》,只需要按照营业执照记载的经营范围直接经营,无疑迎来大放开!

 

4   据甘肃日报报道,日前,甘肃省基层卫生改革现场推进会在陇南市召开。在会上,陇南市基层医疗卫生机构绩效的改革成效让与会代表纷纷感慨,多劳多得”“优劳优得得到了真切体现!陇南市大力推进基层医疗卫生机构绩效考核,全面取消收支两条线管理,在核定任务、核定收支、绩效考核的基础上,将超收部分向关键和紧缺岗位、业务骨干倾斜,建立按岗取酬、绩效挂钩、多劳多得、优劳优得的分配激励机制。

 

5   为加强医疗器械临床试验过程的监督管理,指导监管部门开展医疗器械临床试验监督检查工作,根据《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械临床试验质量管理规范》要求,近日国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》。