本周国内外行业信息简报(4月15日至4月21日)

本周国内外行业信息简报(4月15日至4月21日)

 

1   近日,湖南省发改委官网发布关于《湖南省市场监督管理系统行政事业性收费标准》的通知,文件里对湖南省药品注册费、医疗器械产品注册费、特种设备检验费等收费标准有了新调整。,Ⅱ类医疗器械,每个品种首次注册费较之前降低21600元,直降30%;变更注册费较之前降低9060元;延续注册费较之前降低9000元。该通知自2019410日起执行,有效期五年。全国的情况上,至今已有24个省//自治区公布了二类收费标准,从表中看到,北京市虽免收延续注册费,但首次注册费依然是最高的地区。降低注册收费的地区为13个,下调幅度都较大,个别省份下调超过100%。免收注册费的省级单位有天津和湖北,内蒙古自治区在延续注册上也免收。

 

2   415日,国家卫健委医政医管局发布《国家卫生健康委关于做好下放护士执业注册审批有关工作的通知》,决定将省级卫生健康行政部门实施的部分护士执业注册审批权限下放至市级(县级)卫生健康行政部门。

 

3   由中国生物技术发展中心、中国医药城和国际遗传工程和生物技术中心(ICGEB)共建的ICGEB中国区域研究中心,416日召开科学委员会筹备会和管理委员会会议。这是ICGEB在中国设立的全球首家区域研究中心。两项会议讨论了今后的工作方案,聚焦生物医药高端人才的培养,目的是将地处泰州的中国医药城打造成国际一流的生物医药研发中心。

 

4   近日,环重庆医科大学创新生态圈项目签约暨国际先进医疗技术创新峰会在渝举行,一批国外的先进医疗器械将在重庆实现落地转化。此次活动上,重庆国际医学创新中心签约引进了22个项目,有不少是来自美国、以色列、新加坡等国的最新医疗研发成果。

 

5   早在2018年国家药监局就公布数据称,截至2017年,我国网售医疗器械市场份额已超过100亿元。在正规军的产品成为部分消费者刚需、大卖的同时,第三方销售平台未经准许销售与销售假冒伪劣产品的情况也应运而生。因此,416日,国家药监局官网发布医疗器械清网行动的工作方案,准备在全国范围内部署开展医疗器械清网行动。据悉,此次行动分为三个阶段,4月下旬至6月为企业自查阶段,710月为监管部门检查阶段,1012月为总结评估阶段。方案显示,此次行动重点针对利用互联网进行无证销售的医疗器械,以及销售未经注册医疗器械等违法行为进行严查。具体安排上,要求市县级负责医疗器械监管的部门,要按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规、规章。重点检查医疗器械网络销售企业是否存在线下未取得医疗器械生产许可证、经营许可证或者第二类医疗器械经营备案凭证。除此之外,还包括线上销售未取得注册证或者备案凭证等非法医疗器械产品、展示虚假企业及产品信息等行为。并以查处线上非法产品信息为线索,开展线下追查,清理有关的违法网站、并对典型案例进行曝光。

 

6   近日,国家卫健委发布《国家卫生健康委办公厅关于实施老年健康西部行项目的通知》,决定在西部12省(区、市)(内蒙古自治区、广西壮族自治区、重庆市、四川省、贵州省、云南省、西藏自治区、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区)实施老年健康西部行项目。

 

7   201949日,国家标准化管理委员会同意筹建国家技术标准创新基地(青岛军民融合)。创新基地由青岛市标准化研究院、北部战区海军保障部、青岛古镇口军民融合创新示范区管理委员会作为联合承担单位,建设周期为2年。下一步,市标准化研究院将按照国家标准委的建设要求,充分利用北部战区海军、青岛古镇口军民融合创新示范区先试先行的点状经验成果,结合青岛区位优势、产业特点,整合军地标准、科技、产业、教育优势资源,搭建标准化创新服务的平台,推进军用和民用科技研发、军民通用标准研制与产业升级的协同发展,以技术标准加速科技创新成果产业化,提升发展的质量效益。

 

8   由即墨经济开发区与四川大学青岛校友会共同打造的青岛现代海洋国际科技同创产业园日前开工建设,投用后,将成为海洋科技成果转移转化的重要载体。