青岛博益特生物材料股份有限公司

青岛博益特生物材料股份有限公司,是专业从事海洋生物医用材料研发、生产和销售的国家高新技术企业, 公司以海洋生物医用材料为主导,重点发展止血材料、创伤修复材料、眼科植入材料和组织工程支架材料。

青岛博益特生物材料股份有限公司在甲壳素/壳聚糖类医用材料创新方面取得了突出性成果, 是山东省壳聚糖基海洋生物医用材料工程技术协同创新中心、 青岛市壳聚糖基海洋生物医用材料制造技术创新中心、 青岛市海洋生物医用材料工程研究中心、 国家生物医学材料工程技术研究中心海洋生物医用材料联合创新研究基地、青岛市企业博士后科研工作站、青岛市海洋生物医用材料专家工作站。

公司具有三类医疗器械生产许可资质,公司建有GMP生产车间12000平方米,质量管理体系通过ISO13485、ISO 9001、EN ISO13485(欧盟)认证,是青岛市医疗器械生产监管实践基地。参与制定壳聚糖医用材料国家行业标准YY/T1699-2020《组织工程医疗器械产品 壳聚糖》、 YY/T 0953-2020《医用羧甲基壳聚糖》。

发展历程

青岛博益特生物材料股份有限公司成立于2006年。] 随着公司科研创新向纵深发展,青岛博益特的“雄心”越发彰显——将海洋生物新材料应用于高端医用耗材的开发中,在创新性高端医疗器械上向国际巨头发起挑战。

公司业务

研发及生产销售一、二、三类医疗器械、药品、保健食品、化妆品、消毒产品、抗(抑)菌制剂、卫生用品、预包装食品、日用化工产品(不含危险化学品)、医用高分子材料及制品、生物材料、甲壳素、壳聚糖及衍生物、生物医药行业技术成果转让、技术咨询服务;货物及技术进出口。

公司规模

青岛博益特生物材料股份有限公司是一家专门从事海洋生物医用材料研发和生产的国家级高新技术企业。 一边抓市场,一边抓科研,公司每年保持10%以上的研发投入。作为国家高新技术企业,公司在海洋生物医用材料领域具有较高的显示度,掌握核心技术。

公司以海洋生物医用材料为主导,重点发展止血材料、创伤修复材料、眼科植入材料和组织工程支架材料。公司建有GMP生产车间12000平米, 产品结构分为止血材料类、组织工程类、海洋生物化妆品类、保健品系列,是国家和青岛市发展海洋经济重点企业。 公司具有三类医疗器械生产许可资质,质量管理体系通过ISO13485、ISO 9000、EN ISO13485(欧盟)认证,是青岛市医疗器械生产监管实践基地。 青岛博益特已经形成4个系列14个子品牌的体系,分别是医疗院线、军用救治、民用零售以及宠物医疗四大系列。]

在医疗院线系列,全产品已经覆盖全国29个省市自治区,销售业绩稳步增长,公司以北上广为中心市场进行开拓,辐射带动其他省市的销售,其中不乏全国顶级医院。国际市场方面,公司产品已经取得欧盟CE认证,已经在布局欧盟中东等市场。

在民用零售方面,公司自2019年便开始有针对性布局全国零售市场,并逐步将企业的重心转向民用零售市场,希望真正使海洋生物医用材料惠及广大民众。

所获荣誉

公司获得国家科技进步二等奖、上海市科学技术一等奖、海洋科学技术一等奖和青岛市科学技术一等奖等多项奖项。 承担/参与完成国家863计划、国家科技项目7项,获得国家发明专利10项,国际发明专利1项,省部级以上科技奖励多项, 参与制定壳聚糖医用材料国家行业标准YY/T1699-2020《组织工程医疗器械产品 壳聚糖》、 YY/T 0953-2020《医用羧甲基壳聚糖》, 通过CE认证公告机构BSI的现场检查,产品取得欧盟CE认证。 三类器械手术可吸收止血产品-壳聚糖基可吸收止血非织布是“十一五”、“863”重点产品, 壳聚糖基可吸收止血非织布是国内外唯一由壳聚糖改性制成的可吸收手术止血材料,产品性能达到国际领先水平。;二类器械“创伤急救止血颗粒”获批山东省创新医疗器械; 公司是山东省壳聚糖基海洋生物医用材料工程技术协同创新中心、青岛市壳聚糖基海洋生物医用材料制造技术创新中心、 青岛市海洋生物医用材料工程研究中心、 国家生物医学材料工程技术研究中心海洋生物医用材料联合创新研究基地、 青岛市企业博士后科研工作站、青岛市海洋生物医用材料专家工作站。

人才培养

公司创始人、首席科学家刘万顺是中国海洋大学生命学院教授、博士生导师,他带领团队在壳聚糖及其衍生物的研究领域深耕了近40年, 如今青岛博益特坐实国内海洋生物医用材料的领先地位。公司科研人员承担和参与完成国家“863”等多项科技攻关项目,技术成果转化达20多个产品