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可吸收多糖医用胶临床试验方案讨论会圆满收官!

2024-06-21

2024年6月20日,博益特成功召开“可吸收多糖医用胶手术止血的安全性和有效性的随机、盲法、阳性对照、非劣效临床试验”方案讨论会。山东大学齐鲁医院(青岛)妇科张培海主任、临床试验机构办潘正论主任、妇科聂乐凯医生、机构办秘书林晓倩;青岛大学附属妇女儿童医院妇科赵淑萍主任、临床试验机构办于宝东主任、妇科桑昌美医生;中国海洋大学韩宝芹教授等专家参加会议。

专家们首先参观了博益特科技展厅,产品研发部总监冯伊琳向专家介绍了博益特企业发展情况、科研团队创新、产品优势特色等相关情况,现场展示了企业重点产品。

讨论会上,专家们就方案中的对照品选择、入选排除标准设定、主要疗效指标选定、随访指标及窗口期设置、样本量计算、偏倚控制、数据记录等提出了宝贵建议。

此次临床试验方案讨论会的圆满召开,标志着博益特“可吸收多糖医用胶”正式进入妇科临床试验阶段。公司后续会紧密结合医生的临床需求,开发出更多性能卓越的海洋生物高端医疗器械,将公司打造成为海洋生物科技领域第一品牌,做健康生活的守护者。